반복적인 보톡스 투여의 뇌 면역체계 교란 및 뇌 신경손상 유발 규명 뉴스 > BIO뉴스 > 동향

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너무 불편하신 경우에는 병원으로 내원하셔서 원장님과 진료 후 적절한 조치를 취하면 조금 더 빨리 회복됩니다. 육안이나 촉진만으로는 근육의 크기나 두께, 더 나아가 지방층의 두께를 확인 할 수 없습니다. 정확한 부위에 최적화된 용량으로 시술하여 안전하게 진행하고 이후 부작용을 줄일 수 있도록 초음파 진단을 거쳐 주사 시술을 진행하고 있습니다. 요즘 얼굴 주름을 제거하기 위해 가장 많이 시술되고 있는 것이 보툴리눔 톡신 Type A(이하 보톡스)와 필러의 사용일 것이다. 그 이유는 시술이 비교적 간단하고, 시술법만 잘 지킨다면 안전하고, 즉각적인 효과가 나타나기 때문에 그럴 것이다.


최근에는 휴온스바이오파마 등 업계 전반으로 이어지고 있는 형국이다. 2016년 국회 국정감사에서 '특정 보툴리눔 톡신 제품이 관리에 소홀하다'는 질의 한 마디로 시작된 기나긴 사건은 대웅제약과 휴젤이 자사의 균주를 도용해 제품을 만들었다는 주장을 메디톡스가 하면서 본격화된다. 대웅제약과 휴젤 두 회사는 균주에 문제가 없다며 다퉜지만, 메디톡스는 특히 미국 판매를 시작하려는 대웅제약과 그 파트너사를 미국 지방법원에 제소하는데 이르렀다. 아이큐비아 자료가 표본 대상 조사라서 100% 정확도를 보증하지 않아도 두 자료간 차이는 8배 수준이다. 아래 버튼을 클릭하시면 식품의약품안전처에서 제공하는 대상별 상세 복약안내문을 보실 수 있습니다.


음식을 씹는 저작근이 과도하여 발달하여 턱아래가 네모처럼 각이 진 경우 보툴리늄 톡신을 저작근에 주입하면 근육을 마비시키고 위축시켜 턱라인을 갸름하게 만들 수 있습니다. 사각턱 축소시술은 어떤 것을 씹을 때 사용하는 교근이라는 근육을 이완시키는 시술이에요. 턱근육이 축소되어 사각턱이 완화되므로 작은 얼굴을 만들 수 있답니다. 이마, 미간, 눈가, 콧등과 같은 주름 치료나 겨드랑이와 같은 다한증 치료, 사각턱 치료를 위해 시술을 시행합니다.


지난 1년간 소비자들의 보톡스 시술주기가 짧아졌고, 이는 병의원간 경쟁 때문이라는 지적이 제기됐다. 또한, 보톡스 전후의 주의사항을 잘 따르는 것도 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있겠죠. 우리가 흔히 이야기하는 ‘사각턱’은 정확히는 저작근(masseter muscle)을 말하는데요.


얼굴의 상부는 보톡스로 잘 교정이 되는 편이나 하부는 교정이 어려운 점이 많다. 따라서 얼굴의 하부는 필러를 사용 함으로 볼륨의 증가를 통해 얼굴의 상하가 조화를 잘 이루게 할 수 있다. 소속 기관이 없으신 경우, 개인 정기구독을 하시면 저렴하게 논문을 무제한 열람 이용할 수 있어요. 게다가 제약바이오업계 전체에서 당시  해당  사안을  두고 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control의 줄임말로 생산, 공정과 품질관리의 전과정을 아우르는 말) 자체의 필요성까지 대두됐다. 이용자가 제공한 모든 정보는 하기 목적에 필요한 용도 이외로는 사용되지 않으며 이용 목적이 변경될 시에는 사전 동의를 구할 것입니다.


진료실에서 보톡스 시술 관련 흔하게 듣는 질문이 “ 보톡스를 자주 맞으면 노화가 더 빨리 온다던데요..? 결론부터 말하자면 전인화씨의 느낌과는 달리 실제로는 보톡스 때문에 노화가 더빨리 진행되지는 않습니다. 오히려 적정부위에 조기에 보톡스를 맞음로써 피부의 주름을 예방할 수 있는 매우 안전하고 효과적인 방법중 하나입니다. 필러는 피부가 파이거나 처지기 쉬운 부위인 볼, 이마, 미간, 팔자 주름 등에 주로 시술하지만, 젊은 층에서는 입술을 도톰하게 만들거나 콧대를 높이기 위한 방법으로 선택하기도 한다. 또한 시술 후 결과가 만족스럽지 않거나 부작용이 생기면 주입한 필러를 녹일 수 있다는 것도 하나의 장점이다. 필러는 종류가 다양하지만, 그중 히알루론산 필러가 약 80%를 차지한다.


아이러니하게도 우리가 쓰는 보톡스는 현존하는 약 중 가장 LD50이 낮은 가장 강한 독소이다. 보통 주사로 보톡스를 맞는데, 100 unit 보톡스 1병 28개를 한 번에 맞으면 죽을 수 있다. 하지만, 병원에서 이렇게 많은 양을 맞을 일이 없고 FDA가 조사하고 발표한 연구에도 의사의 철저한 감독 관리하에 맞았을 때 보톡스는 매우 안전한 편이라고 발표했다. 따라서 주사 시술 부위에 가벼운 통증, 멍 등이 발생할 수 있습니다.


별도 DB로 옮겨진 개인정보는 법률에 의한 경우가 아니고서는 보유되어지는 이외의 다른 목적으로 이용되지 않습니다. 병원은 회원가입, 상담, 서비스 신청 등을 위해 아래와 같은 개인정보를 수집하고 있습니다. 반측성 안면 경련 환자 뿐 아니라 안검 경련, 공동 운동증, 근긴장 이상증, 편두통, 후두신경통 등의 환자들의 증상 완화에도 보톡스 주사 요법이 많은 도움이 될 수 있습니다. 식약처의 '보툴리눔 주사제 안전사용을 위한 안내서'를 보면, 이번에 취소된 메디톡신을 포함해 흔히 보톡스로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경독소를 사용한다. 메디톡스가 메디톡신을 생산하면서 무허가 원액을 사용하고도 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했고, 제품의 품질 등을 확인한 역가 시험 결과가 기준을 벗어났을 때도 적합한 것처럼 허위로 기재하는 등 약사법을 어겼기 때문이다.


2010년에 편두통 치료목적으로의 보톡스가 미국 FDA에서 허가를 받으면서 편두통에서도 폭 넓게 사용되고 있습니다. 이후에는 효과가 떨어지면서 줄어들었던 침샘도 다시 서서히 돌아오게 됩니다. 하지만 보톡스로 줄어들었던 침샘의 크기가 다시 원상태로 돌아온다는 의미는 아닙니다. 간혹 저 부분이 저작근(masster muscle)인 줄 알고 사각턱 보톡스를 맞으시는 경우가 있습니다. 유통 상황과 별개로 보툴리눔 톡신 업체들의 발목을 잡은 것은 균주 논쟁과 간접수출 논란이다. 두 논쟁은 결국 대외적으로 한국 기업과 규제 당국의  불신을 가중시켰다는 지적을 받고 있다.


한명을 제외한 모든 환자는 이전 혹은 현재 약물과 정신치료로 불안이 컨트롤 되지 않고 충분하거나 부작용으로 중단한 사람이었다. 참가자 6명 모두 이전 또는 현재에 약물치료와 심리치료가 잘 반응하지 않았거나, 부작용으로 치료를 중단한 상태였다. 연구팀은 첫번째 사례에서 중증도-중증 우울삽화가 있는 양극성우울장애 환자 6명(여성 1명, 남성 5명)에게 보톡스를 주사했다.


턱에 힘을 꽉 줬을 때 저작근이 불룩하게 나오는 것과 달리 귀밑샘은 변화가 없으므로 쉽게 구별이 가능합니다. 여기에다 미국 국제무역위원회(ITC)가 내린 결정 등으로 인해 결국 국내 제약사의 해외 진출 발판이 국내사에 의해 손상받은 것 아니냐는 안타까운 비판도 나오고 있다. 2020년 12월 ITC는 대웅제약 보툴리눔 톡신 제제인 나보타(수출명 주보)의 수입을 21개월간 금지했다. 하지만 애브비(옛 앨러간으로 메디톡스의 액상 보툴리눔 톡신 기술 도입)와 나보타의 미국 판권을 가진 에볼루스의 합의를 통해 소송 취하로 수출은 재개됐다. 업계는 이 지점에서 법정 다툼으로 국내사의 적응증 확대 임상이나 기술 개발의 기회비용을 날린 제로섬 게임이었다고 지적한다. 보툴리눔 업계는 성장세를 보이지만 내수 경쟁에서 더 이상 획기적 매출 성장을 기대하기 어렵다고 이야기한다.

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